斯邁爾醫療器械·招商企業

　　舒泰可疝修補補片系我公司與山東省醫療器械研究所聯合研發的新一代疝修補產品。本產品采用進口聚丙烯單絲編制而成的網狀物為原料，經過一系列處理加工而成。在本產品臨床試驗過程中，臨床醫生反饋改結構使用起來更方便，維修效果更理想。

　　結構特點

　　多層立體錐形結構，內層為花瓣形或十字形，外層為定型的八個花瓣設計結構。該結構不盡適用臨床應用，而且適應人體生理解剖特點。

　　材質先進

　　采用國外進口聚丙烯單絲編制而成的網狀物為原材料，經過一系列后期處理工序加工而成，可隨意剪裁，易于操作。材質質量輕便，舒適度高，無明顯異物感。

　　組織相容性好

　　本品呈多孔網篩狀，有利于水分滲入和組織長進;具有良好的生物相容性且不會被人體吸收，能迅速與組織粘合固定，具有一定的抗感染能力。

　　注冊信息

　　1、醫療器械名稱：疝修補補片(商標名：舒泰可)

　　2、醫療器械生產企業名稱：日照天一生物醫療科技有限公司

　　3、醫療器械注冊證編號：國械注準20153461335

　　臨床對比

　　臨床觀察中心：首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院

　　　　　觀察組：舒泰可疝修補補片(日照天一生物醫療科技有限公司)

　　　　　對照組：美國巴德疝修補補片

　　　　試驗方法：采用兩中心隨機分組設計：采用等效性檢驗方法。兩組手術均采用常規手術操作。

臨床觀察綜合效率評價表

術后一天傷口血腫及血清腫率表

疝修補補片各規格型號、形狀示意圖及尺寸（單位：厘米）